Modernas mRNA-Grippeimpfstoff stand kurz vor dem Aus, doch nun lenkt die US-Behörde FDA ein. Statt einer kompletten Absage wird der Zulassungsantrag strategisch aufgeteilt. Das Vakzin könnte doch noch 2026 starten. (Weiter lesen)
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Modernas neuen mRNA-Grippeimpfstoff überraschend abgelehnt. Statt einer inhaltlichen Prüfung gab es eine formelle Absage, da das genutzte Studiendesign den Beamten plötzlich nicht …
Nach Elon Musks Unternehmen Neuralink hat nun auch das US-Unternehmen Paradromics eine wichtige Hürde genommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Genehmigung für eine erste klinische Langzeitstudie des Gehirn-Computer-Interfaces erteilt. …
Wissenschaftler in den USA haben zwei bereits zugelassene Krebsmedikamente gefunden, die möglicherweise zur Behandlung von Alzheimer eingesetzt werden könnten. Im Tiermodell machen diese krankhafte Prozesse im Gehirn rückgängig. (Weiter lesen…
Die US-Arzneimittelbehörde genehmigt die erste Großstudie zu menschlichen Transplantationen von Schweinenieren. Ein Patient lebt bereits monatelang dialysefrei mit einer genmodifizierten Schweineniere – ein Rekord in der Xenotransplantation. …
35 Millionen Deutsche sind von Alterssichtigkeit betroffen, einer bestimmten Form von Weitsichtigkeit. Neue Augentropfen versprechen jetzt zehn Stunden brillenfreies Lesen. In den USA wurden die Tropfen bereits zugelassen. (Weiter lesen)
Nachdem manche der teuren Premium-Fitnesstracker der Firma Whoop direkt nach Inbetriebnahme den Geist aufgegeben hatten, warnt jetzt die amerikanische FDA vor einer „illegalen“ und tendenziell gefährlichen Funktion der Armbänder. Whoop widersp…
Der US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. treibt den Einsatz von KI-Systemen in Bundesbehörden wie der Arzneimittelzulassungsbehörde FDA energisch voran. Dies hat allerdings recht dramatische Folgen für die Medikamenten-Sicherheit. (…
Elon Musk ist nicht nur Chef diverser Unternehmen, sondern auch De-facto-Chef der (Nicht-)Behörde Doge. Und diese wirft nun FDA-Mitarbeiter raus, die Neuralink überprüften. Die Elon Musks Gehirn-Implantat-Firma wird also von den Kürzungen profi…
Elon Musks Neuralink hat von der US-Arzneimittelbehörde eine erste(!) Genehmigung für „Blindsight“ genannte Implantat erhalten. Das Gerät soll Blinden das Sehen ermöglichen, stößt aber auf viel Skepsis. Experten warnen vor überzogenen Erwartung…